Оземпик (Cемаглутид) — официальная информация о препарате
Оземпик (Семаглутид) — это инъекционный препарат, применяемый для лечения сахарного диабета 2 типа и снижения массы тела у пациентов с ожирением. Он относится к классу агонистов рецепторов ГПП-1, имитирует действие естественного инкретина, стимулирует секрецию инсулина, подавляет выработку глюкагона, замедляет опорожнение желудка и уменьшает аппетит.
Препарат назначается взрослым пациентам с недостаточным контролем гликемии на фоне диеты и физических нагрузок, а также при высоком сердечно-сосудистом риске. Оземпик вводится подкожно один раз в неделю, что обеспечивает удобство терапии и стабильную концентрацию действующего вещества в крови.
Информация о препарате Оземпик
| Производитель | Novo Nordisk (Дания) |
| Действующее вещество | семаглутид |
| Форма выпуска | раствор для подкожного введения, шприц-ручка |
| Дозировки | 0,25 мг, 0,5 мг, 1,0 мг |
| Показания | сахарный диабет 2 типа, ожирение |
| Режим дозирования | 1 раз в неделю |
| Условия хранения | в холодильнике (2–8 °C) |
| Отпуск из аптек | по рецепту врача |
| Доставка | бесконтактная доставка (где разрешено) |
| Цена | Бесплатно по программе лояльности |
| Оплата | При получении: картой или наличными |
Описание препарата Оземпик (семаглутид)
Оземпик (Ozempic®) — это инновационный препарат датской компании Novo Nordisk, предназначенный для лечения сахарного диабета 2 типа. Активное вещество — семаглутид — представляет собой аналог человеческого глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1). Он связывается с рецепторами ГПП-1, активируя их, что приводит к глюкозозависимой стимуляции секреции инсулина и снижению секреции глюкагона.
Клинические исследования показали, что Оземпик не только эффективно снижает уровень гликированного гемоглобина (HbA1c), но и способствует значительному снижению массы тела за счет подавления аппетита и замедления моторики желудка. Препарат также продемонстрировал кардиопротективные свойства: снижает риск major adverse cardiovascular events (MACE) у пациентов с установленным сердечно-сосудистым заболеванием.
Оземпик вводится один раз в неделю в любое время суток независимо от приема пищи, что значительно повышает приверженность терапии по сравнению с ежедневными инъекциями. Начальная доза составляет 0,25 мг в неделю в течение первого месяца (для минимизации побочных эффектов со стороны ЖКТ), затем дозу увеличивают до 0,5 мг, а при необходимости — до 1,0 мг.
Препарат не предназначен для лечения диабета 1 типа и диабетического кетоацидоза. Перед началом приема необходима консультация эндокринолога и исключение противопоказаний: медуллярная карцинома щитовидной железы в анамнезе, MEN 2, тяжелая гастропарез, беременность и лактация.
Механизм действия Оземпик
Семаглутид (Оземпик) действует как агонист рецепторов ГПП-1. В ответ на прием пищи он усиливает секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы и подавляет неадекватно высокую секрецию глюкагона альфа-клетками. В результате снижается продукция глюкозы печенью и улучшается ее утилизация тканями.
Кроме того, Оземпик замедляет опорожнение желудка, что уменьшает постпрандиальные пики гликемии и способствует раннему насыщению. Этот эффект сохраняется на протяжении всего интервала между инъекциями (7 дней). Также препарат оказывает прямое влияние на центры голода в гипоталамусе, снижая аппетит и уменьшая количество потребляемой пищи.
У пациентов с ожирением и диабетом 2 типа применение Оземпика ассоциировано со снижением систолического артериального давления, улучшением липидного профиля (снижение общего холестерина, ЛПНП, триглицеридов). Долгосрочные исследования SUSTAIN подтвердили устойчивость гликемического контроля и безопасность препарата при многолетнем применении.
Эффект от применения Оземпик
Применение Оземпика приводит к стойкому снижению уровня глюкозы натощак и постпрандиальной гликемии. Уже через 4–8 недель терапии отмечается достоверное снижение HbA1c на 1,5–2,0% в зависимости от исходных значений. Ключевым результатом является достижение целевых показателей углеводного обмена и снижение риска микрососудистых осложнений диабета.
Пациенты отмечают уменьшение чувства голода и снижение массы тела в среднем на 5–10% от исходной за 6 месяцев терапии. Это особенно важно для лиц с абдоминальным ожирением, которое часто сопутствует сахарному диабету 2 типа. Улучшается липидный профиль, снижается артериальное давление.
Оземпик уменьшает частоту гипогликемических эпизодов по сравнению с инсулином или сульфонилмочевиной благодаря глюкозозависимому механизму действия: инсулин секретируется только при реальной гипергликемии.
У пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском Оземпик снижает вероятность инфаркта миокарда, инсульта и сердечно-сосудистой смерти. Этот эффект был доказан в исследовании SUSTAIN 6.
В целом Оземпик помогает достичь комплексного контроля диабета, снизить массу тела, улучшить качество жизни и замедлить прогрессирование заболевания.
Получить консультацию эндокринолога
Оземпик — это рецептурный препарат, который должен назначаться только врачом после оценки клинической ситуации. Самолечение недопустимо. Информация на сайте носит справочный характер и не заменяет очную консультацию специалиста.
Преимущества Оземпик перед другими сахароснижающими средствами
Оземпик выгодно отличается от традиционных пероральных сахароснижающих препаратов (метформин, сульфонилмочевина) и инсулина благодаря уникальному механизму действия и удобству применения:
Однократное введение в неделю — вместо ежедневного приема или инъекций. Это повышает комплаенс и снижает риск пропусков дозы.
Снижение массы тела — в отличие от инсулина, сульфонилмочевины и глитазонов, которые способствуют набору веса, Оземпик уменьшает массу тела и жировую ткань.
Низкий риск гипогликемий — в монотерапии и в комбинации с метформином частота тяжелых гипогликемий близка к нулю.
Кардиоренальная протекция — доказано снижение сердечно-сосудистых событий и замедление прогрессирования хронической болезни почек.
Благодаря этим преимуществам Оземпик входит в международные и российские клинические рекомендации по лечению сахарного диабета 2 типа как препарат выбора при недостаточной эффективности метформина.
Внимание! В интернете часто предлагают контрафактный Оземпик. Приобретайте препарат только в лицензированных аптеках по рецепту врача. Покупка с рук или на сомнительных сайтах опасна для жизни.
Состав Оземпик и фармакологические свойства
Действующее вещество — семаглутид (произведен с использованием технологии дрожжей Saccharomyces cerevisiae). Вспомогательные вещества: динатрия фосфата дигидрат, пропиленгликоль, фенол, гидроксид натрия/хлороводородная кислота (для регулирования pH) и вода для инъекций.
Семаглутид
Высокоселективный агонист рецепторов ГПП-1. Имеет 94% гомологии с человеческим ГПП-1, устойчив к расщеплению дипептидилпептидазой-4 (ДПП-4) за счет модификации аминокислотной последовательности.
Глюкозозависимая стимуляция инсулина
Усиление секреции инсулина только при уровне глюкозы выше 5,5 ммоль/л, что практически исключает гипогликемию.
Подавление глюкагона
Снижает секрецию глюкагона альфа-клетками, уменьшая глюконеогенез в печени.
Замедление моторики ЖКТ
Увеличивает время эвакуации пищи из желудка, уменьшая постпрандиальные скачки глюкозы и способствуя насыщению.
Центральное действие на аппетит
Снижает активность центров голода в гипоталамусе, что ведет к уменьшению калорийности питания.
Таким образом, Оземпик обеспечивает многофакторное воздействие на ключевые патогенетические звенья сахарного диабета 2 типа и ожирения.
Оземпик не является биодобавкой. Это лекарственный препарат, прошедший полный цикл клинических исследований (программа SUSTAIN). Назначается только эндокринологами и терапевтами, прошедшими соответствующее обучение.
Способ применения и дозы
Оземпик вводится подкожно в область живота, бедра или плеча. Шприц-ручка готова к использованию, требует смены иглы перед каждой инъекцией. Время инъекции не имеет значения (можно в любое время суток).
Терапию начинают с дозы 0,25 мг 1 раз в неделю в течение 4 недель. Это необходимо для адаптации желудочно-кишечного тракта. Через 4 недели дозу увеличивают до 0,5 мг 1 раз в неделю. При необходимости дополнительного гликемического контроля после как минимум 4 недель приема 0,5 мг возможно повышение дозы до 1,0 мг 1 раз в неделю.
Если пациент пропустил инъекцию, её следует сделать в течение 5 дней после пропущенной даты. Если прошло более 5 дней, пропущенную дозу пропускают, следующую вводят по графику. Никогда не вводите двойную дозу.
Длительность лечения определяется врачом индивидуально. Чаще всего терапия Оземпиком является длительной (годами) для поддержания целевого уровня HbA1c и предотвращения осложнений.
Показания и противопоказания к применению Оземпик
Показания
Оземпик назначается при:
- Сахарный диабет 2 типа у взрослых в дополнение к диете и физическим нагрузкам для улучшения гликемического контроля:
- — при недостаточной эффективности метформина;
- — в комбинации с другими сахароснижающими препаратами (включая инсулин);
- Снижение риска сердечно-сосудистых событий у пациентов с диабетом 2 типа и установленным сердечно-сосудистым заболеванием.
- Контроль массы тела у пациентов с ИМТ ≥30 кг/м² или ≥27 кг/м² при наличии хотя бы одного осложнения (диабет, гипертония, дислипидемия) – по решению врача.
Противопоказания
- Индивидуальная непереносимость семаглутида или вспомогательных веществ.
- Сахарный диабет 1 типа.
- Диабетический кетоацидоз.
- Медуллярная карцинома щитовидной железы (МКЩЖ) в личном анамнезе или семейный анамнез МКЩЖ.
- Множественная эндокринная неоплазия 2 типа (МЭН 2).
- Тяжелые заболевания ЖКТ с гастропарезом.
- Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Перед началом лечения обязателен осмотр эндокринолога, измерение кальцитонина крови, УЗИ щитовидной железы.
Оземпик не предназначен для быстрого похудения у здоровых людей с нормальной массой тела. Применение без показаний может привести к серьёзным побочным эффектам.
Особенности применения с другими лекарствами
Оземпик замедляет опорожнение желудка, что может повлиять на всасывание пероральных препаратов. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с лекарствами, требующими быстрого всасывания.
- Варфарин и другие антикоагулянты — необходим более частый контроль МНО.
- Пероральные контрацептивы — их эффективность может снижаться в течение 4 недель после начала терапии Оземпиком. Рекомендуются дополнительные методы контрацепции.
- Инсулин и препараты сульфонилмочевины — для предотвращения гипогликемии может потребоваться снижение их дозы.
- Ингибиторы ДПП-4 (ситаглиптин и др.) — не рекомендуются к одновременному приему из-за избыточной стимуляции ГПП-1.
Перед началом приема Оземпика сообщите врачу о всех принимаемых лекарствах, включая безрецептурные и БАДы.
Форма выпуска
Оземпик выпускается в виде прозрачного бесцветного раствора для подкожного введения в шприц-ручках. Доступные дозировки: 0,25 мг/доза (объем 0,17 мл), 0,5 мг/доза (0,34 мл) и 1,0 мг/доза (0,68 мл). Каждая ручка рассчитана на 4 инъекции (4 недели). В комплект входят иглы NovoFine или NovoTwist.
Условия хранения
Неиспользованные шприц-ручки хранят в холодильнике при температуре 2–8 °C в вертикальном положении. Не замораживать. Беречь от света.
После первого использования ручку можно хранить при комнатной температуре (до 30 °C) не более 6 недель. Не помещайте обратно в холодильник после начала использования. Держите в недоступном для детей месте.
Клинические исследования Оземпик
Эффективность и безопасность Оземпика доказана в масштабной программе клинических исследований SUSTAIN (Semaglutide Unabated Sustainability in Treatment of Type 2 Diabetes). В исследованиях участвовало более 8000 пациентов с диабетом 2 типа из разных стран.
Результаты показали, что Оземпик 0,5 мг и 1,0 мг превосходят плацебо, метформин, ситаглиптин, эксенатид пролонгированный, инсулин гларгин и дулаглутид по снижению HbA1c и массе тела. Наиболее выраженный эффект — у дозы 1,0 мг.
Исследование SUSTAIN 6 продемонстрировало снижение риска сердечно-сосудистой смерти, нефатального инфаркта и инсульта на 26% по сравнению с плацебо у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском.
Безопасность подтверждена: наиболее частые побочные эффекты — тошнота (14–20%), диарея (9–12%), рвота (6–8%), которые носят транзиторный характер и уменьшаются со временем.
Проверить наличие Оземпик в аптеках
Как приобрести Оземпик в России
Оземпик отпускается по рецепту врача. Вам необходимо получить назначение у эндокринолога после очного осмотра и анализов (гликированный гемоглобин, глюкоза, С-пептид, антитела к GAD65 при необходимости).
С рецептом вы можете приобрести препарат в государственных и частных аптеках, имеющих лицензию на хранение и отпуск термолабильных лекарственных средств. Рекомендуем проверять наличие на сайтах аптечных сетей.
Важно: на территории РФ действует ограничение на дистанционную продажу рецептурных препаратов. Не доверяйте сайтам, предлагающим доставку Оземпика без рецепта — это 100% контрафакт.
Можно ли купить Оземпик в аптеке без рецепта
Нет, Оземпик является рецептурным лекарственным препаратом. Аптека обязана потребовать у вас рецепт на бланке формы 107-1/у или 148-1/у-88. Отпуск без рецепта является нарушением лицензионных требований.
Существуют ли аналоги Оземпик
На российском рынке зарегистрированы следующие агонисты рецепторов ГПП-1: Виктоза (лираглутид — ежедневно), Трулисити (дулаглутид — 1 раз в неделю), Рибэлс (семаглутид в таблетках), а также российский препарат Семавик (семаглутид). По эффективности и безопасности Оземпик является эталонным препаратом семаглутида с наибольшим количеством доказательств.
Не пытайтесь самостоятельно заменить Оземпик на аналоги — разные молекулы имеют разные показания, режимы дозирования и доказательные базы. Замена проводится только врачом.
Как распознать подлинный Оземпик
Контрафакт Оземпика — реальная угроза. Будьте внимательны:
1. Упаковка и маркировка
Оригинальная картонная пачка имеет качественную печать, голографические элементы, код Data Matrix с возможностью проверки через приложение «Честный ЗНАК». Штрих-код начинается с 57 (Дания).
2. Шприц-ручка
Корпус белый, этикетка с чёткими буквами, дозировка указана крупно. Ручка должна иметь чёткие щелчки при выборе дозы. Жидкость прозрачная, бесцветная, без взвесей.
3. Серия и срок годности
Совпадают на пачке и на ручке. Срок годности — 24 месяца с даты выпуска. Никогда не используйте просроченный препарат.
4. Приложение «Честный ЗНАК»
Перед покупкой просканируйте Data Matrix на пачке. Оригинальный код будет подтверждён производителем.
Если цена значительно ниже средней рыночной (ниже 7000 рублей) — почти наверняка подделка.
Доставка и оплата
При наличии рецепта возможна доставка из некоторых аптек (например, «Аптека.ру», «ЗдравСити») в пределах города. Доставка осуществляется в термоконтейнерах для соблюдения температурного режима. Срок доставки 1–3 дня. Оплата при получении или онлайн. Не заказывайте Оземпик через непроверенные интернет-магазины и Telegram-каналы.
Отзывы об Оземпик
Диабет 2 типа уже 8 лет, долго сидела на метформине, потом добавили глимепирид — вес рос, сахар 8-9. Эндокринолог назначил Оземпик 0,5 мг. Первая неделя — легкая тошнота, но потом прошло. Через 3 месяца HbA1c с 8,2% снизился до 6,5%, похудела на 9 кг. Очень довольна, чувствую себя прекрасно.
Полгода назад перенёс инфаркт, на фоне диабета и ожирения (вес 120 кг). Кардиолог и эндокринолог совместно назначили Оземпик 1,0 мг. За 5 месяцев сбросил 17 кг, сахар пришёл в норму, давление снизилось. На повторной коронарографии — бляшки стабильны. Спасибо врачам и препарату.
Долго не решалась на инъекции, боялась игл. Оказалось — иголка очень тонкая, практически не чувствуется. Оземпик мне идеально подошёл: сахар стабильно 5,5-6,2, вес уменьшился на 8 кг за 4 месяца. Перестали болеть суставы, появилась энергия. Единственный минус — стоимость, но здоровье важнее.